2023年度“沪惠保”投保窗口于5月9日正式开启。复宏汉霖首款创新抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于今年5月初作为新增特药药品被纳入2022版“沪惠保”，符合条件的被保人即可享受相应增补赔付。此次2023版“沪惠保”中，H药更是被正式纳入“国内特药目录”，大幅减轻患者个人自费负担，增添治疗信心。此前，该产品已先后进入宁波、厦门、无锡、昆明、珠海、淄博等多个城市的定制型商业保险目录，持续拓展多层次医疗保障，让更多肿瘤患者获益。 H药于2022年3月正式获批上市，目前可用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。该产品的多项关键性临床研究结果相继荣登美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）以及知名期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）、《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：87.241）和British Journal of Cancer（影响因子：9.075），充分展现了其优质的疗效和巨大的临床价值。并且，H药还先后荣获《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》和《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤免疫规范化治疗提供重要参考，积极提升并改善患者生存率。 推动H药可及性方面，复宏汉霖秉持“多维度、多渠道、多举措、多形式”的策略，在市场推广、渠道管理、定价及市场准入等方面强势发力，充分整合资源形成协同效应，高效提升H药的份额，并通过商业保险、创新支付、县域市场等方面与商业伙伴开展多元合作，持续扩大产品获益面，构建以患者为中心的诊疗生态圈闭环。截至2022年底，H药已完成中国境内27个省份的招标挂网，覆盖全国近千家医院肺癌、消化道肿瘤等科室。值得一提的是，为了减轻患者用药经济负担，共享中国生物医药创新成果，复宏汉霖在H药上市之初即发起了“H久安康·汉斯状®患者救助项目”，携手北京康盟慈善基金会，为更多肿瘤患者带去希望。此外，为进一步渗透基层患者，将优质医疗资源切实送到百姓身边，2023年初，复宏汉霖联合上海复星公益基金会发起“H纳百川——名医走基层”公益项目，汇集专家力量，传递权威医疗健康知识，以提升县乡医院整体肿瘤诊疗水平和管理效能。 作为一家有担当和负责任的医药企业，复宏汉霖始终以患者为核心，深耕创新研发提供更多优质治疗方案，并将持续通过多元的商业化举措让优质的药品产品更加可及，助力民生保障，牢牢守住患者生命线。 关于 H药 汉斯状® H药 汉斯状®为重组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，目前已有3项适应症获批上市，2项适应症上市申请分别在中国和欧盟获受理，10余项临床试验同步在全球开展。 2022年3月，H药正式获批上市，目前可用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。H药联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）和一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请也分别获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道肿瘤，复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可，在全球同步开展14项肿瘤免疫联合疗法临床试验。截至目前，H药已于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超3500人，其中2项国际多中心临床试验入组白人的比例超过30%，是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。H药的3项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）、《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：87.241）和British Journal of Cancer（影响因子：9.075）。此外，H药还荣获2023年《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》和2022年《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤临床诊疗提供重要参考。海外方面，H药治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定，并在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已获得中国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和TRAStucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，其食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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